Инструкция по применению суспензии Дифлюкан с флуконазолом для новорожденных и детей старше года

Механизм действия

Дифлюкан относится к группе триазолов – средств на основе активного действующего вещества флуконазола. Это противогрибковое лекарство воздействует на организм посредством угнетения в клетках микроорганизмов синтеза стиролов – веществ, необходимых для их размножения и роста. Дополнительно средство деструктивно влияет на клеточные мембраны грибков, разрушая их.

Попадая в организм и накапливаясь в верхних слоях кожи и ногтевых пластинах, флуконазол угнетает синтез веществ, необходимых для роста и размножения клеток грибков. Помимо этого, идет непрерывный процесс разрушения их клеточных мембран. Фугницидное действие оказывается на такие виды грибка:

• candida (albicans, tropicalis, parapsilosis);
• cryptococcus (neoformans, gattii);
• blastomyses dermatitides;
• coccidiodes immitis;
• histoplazma capsulatum;
• microsporum spp;
• trychophyton spp.

Фармакологическое действие

Основной действующий компонент, флуконазол, относится к противогрибковым средствам группы азолов. Фунгицидный эффект осуществляется за счет подавления активности ферментов, участвующих в синтезе клеточной мембраны грибка.

Флуконазол блокирует трансформацию ланостерола в эргостерол, увеличивается порозность наружной оболочки паразита, которая утрачивает свою защитную функцию. Клетка распадается на фрагменты, разрушается и погибает.

Биодоступность (90%) при применении внутрь не зависит от приема пищи и достигает максимума через 1,5 часа. Концентрация во всех биологических жидкостях (спинномозговой ликвор, слюна, перитонеальная жидкость) соответствует содержанию в плазме крови. В ногтевых пластинах, в роговом слое эпидермиса происходит избирательное накопление действующего вещества.

Большая часть медикамента (до 80%) выводится из организма в неизменном виде почками, остальное – в составе неактивных метаболитов.

Дифлюкан для новорожденных

Особенно осторожно нужно относиться к лечению детей во время грудного вскармливания, вплоть до 1 года. В этот период мочевыводящая система ребенка еще не сформирована до конца, поэтому препарат задерживается в организме и может достигать крайне высокой концентрации. Это приводит к передозировке Дифлюкана.

Противопоказания

Клиренс препарата зависит от работы почек. Назначение флуконазола детям при заболеваниях почек может привести к накоплению остатков в организме и интоксикации. С осторожностью назначают в сочетании с другими медикаментами из-за возможности резонансного усиления негативного влияния на работу сердца, печени. Запрещена терапия флуконазолом в следующих случаях:

• гиперчувствительность к составляющим препарата;
• одновременное применение терфенадина или астемизола;
• ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда;
• нарушение функций почек.

Препарат имеет срок годности 36 месяцев, в аптеках отпускается по рецепту врача. Использование по истечении срока годности запрещено. Хранить лекарство надо в затемненном месте, недоступном для детей.

• стоматиты грудничков,
• молочница у девочек (вульвовагинит),
• баланопостит у мальчиков.

С помощью препарата проводится терапия висцерального кандидоза с поражением внутренних органов:

• бронхолегочной системы,
• эндокарда,
• брюшины,
• кишечника,
• мочевыделительной системы.

Также Дифлюкан применяется в следующих случаях:

• грибковые поражения кожи,
• онихомикозы,
• разноцветный лишай,
• профилактика кандидоза при вторичных иммунодефицитах (СПИД, трансплантация органов),
• хронические генерализованные формы,
• редко – при эндемичных микозах: кокцидиоидозе, бластомикозе, споротрихозе.

Лекарство не назначается при повышенной чувствительности пациента к компонентам препарата, при наличии аллергических заболеваний (атопический дерматит, бронхиальная астма, аллергический ринит, конъюнктивит).

Дифлюкан детям можно давать при отсутствии ряда факторов. Главный из них – невосприимчивость пациента к любому из составляющих суспензии. Кроме того, осторожно следует применять препарат у ребенка при наличии следующих факторов:

• поражения печени;
• разные формы аллергии;
• органические патологии сердца;
• одновременный курс терфенадина (возможно удлинение интервала Q–T , что приводит к появлению аритмий);
• применение цизаприда.

«Флуконазол» нельзя использовать у детей с гиперчувствительностью к любому из ингредиентов лекарства. При наличии в составе капсул молочного сахара такое лекарство не назначается пациентам с его непереносимостью или дефицитом лактазы. Контроля врача при лечении таким противогрибковым средством требуют дети с печеночной недостаточностью, болезнями сердца, патологиями почек и другими серьезными заболеваниями.

Побочные эффекты Дифлюкана

При употреблении лекарства важно придерживаться инструкции, поскольку препарат обладает рядом неприятных побочных эффектов. Это в том числе:

• пониженный аппетит, тошнота, рвота, проблемы со стулом, метеоризм, диарея;
• нарушение сердечного ритма, тахикардия;
• снижение уровни лейкоцитов и тромбоцитов;
• головная боль, судорожный синдром;
• аллергические проявления, сыпь;
• нарушение функций печени, желтуха, гепатит.

Особенности назначения детям

Инструкция по применению Дифлюкана не содержит сведений об ограничении возраста, с которого разрешается использование медикамента.

В неонатальном периоде некоторые категории новорожденных находятся в группе риска по развитию кандидозов, а именно:

• дети, родившиеся у женщин с вагинальной формой кандидоза,
• недоношенные, находящиеся на парентеральном питании,
• малыши с внутрисосудистыми катетерами, после операций, получающие большие дозы антибиотиков и стероидных гормонов.

Всем им показано применение Дифлюкана для профилактики грибковой инфекции.

Лекарственное взаимодействие

Флуконазол для детей рекомендуют давать с учетом ряда указаний из инструкции. Исключительно под врачебным наблюдением можно применять его с теофиллином, фенитоином, циклоспорином, рифабутином, зидовудином, препаратами сульфонилмочевины. Дифлюкан не советуют сочетать с лекарствами вроде цизаприда, терфенадина и такролимуса. Это чревато нарушениями работы сердца, почечной недостаточностью.

По результатам клинических исследований обнаружено усиление лечебного эффекта от бензодиазепиновых препаратов. Разрешено совмещение Дифлюкана с гидрохлортиазидом, азитромицином, циметидином, антацидными средствами. Отмечается влияние на содержание флуконазола в крови и скорость его выведения при прохождении курса Рифампицина – рекомендуется повышение дозы Дифлюкана.

Нежелательные реакции при совместном приеме флуконазола с другими препаратами возможны в виде аритмии, аллергии, психомоторных эффектов, диабетических проявлений, интоксикации организма. Известны случаи приобретения слепоты. Требуется наблюдение с возможностью корректировки доз при лечении флуконазолом в сочетании со следующими лекарственными средствами:

• хлорпропамид, глипизид, глибенкламид, толбутамид;
• фенитоин;
• циклоспорин;
• варфарин;
• рифампицин, рифабутин;
• эритромицин;
• зидовудин.

Побочные реакции

Негативное влияние Дифлюкана на ЖКТ может проявиться диспепсическими симптомами:

• боли в животе,
• тошнота,
• срыгивание,
• плохой аппетит,
• кишечные колики,
• диарея.

https://www.youtube.com/watch?v=7FW6dnF_rtg

Препарат преодолевает гематоэнцефалический барьер, действует на мозг, вызывая:

• головные боли,
• головокружения,
• судороги (редко).

Возможно и нарушение нормального функционирования печеночных клеток, провоцирующее желтуху или гепатит.

В числе аллергических реакций, вызываемых Дифлюканом, следует назвать:

• крапивницу,
• ангионевротические отеки,
• анафилаксию.

Угнетающее действие лекарства на органы кроветворения вызывает снижение выработки форменных элементов крови, провоцируя лейкопению, тромбоцитопению. Токсическое действие на сердечную мышцу отражается на проводящей системе сердца в виде аритмий.

Особые указания

Во время использования данного препарата следует учитывать следующие моменты:

• Гепатотоксическое действие Дифлюкана имеет обратимый характер. После завершения курса его симптомы пропадают.
• При первых проявлениях проблем с печенью прием средства нужно срочно отменить.
• Если во время лечения больного беспокоят высыпания на коже, следует прервать курс.
• Осторожность нужно соблюдать при наличии потенциально проаритмических состояний.

Способы применения и дозировки

По инструкции суспензия готовится порционно перед каждым употреблением: во флакон вливается 24 мл кипяченой воды, остуженной до комнатной температуры, после добавления порошка смесь энергично встряхивается для равномерного распределения частиц. В комплект входит мерная ложка с делениями в 1,25, 2,5, 5 мл, что обеспечивает точность в соблюдении назначенного врачом количества. Препарат принимается через рот 1 раз в сутки.

Дозировка вычисляется индивидуально для каждого ребенка с учетом возраста, тяжести заболевания и характера симптомов.

Расчет дозы для новорожденного. Предварительно нужно выяснить, сколько мг флуконазола заключается в 1 мл суспензии: есть флаконы, содержащие 10 мг/1 мл или 40 мг/1 мл. Маленькому ребенку, особенно грудничку, подходит суспензия с дозировкой 10 мг/1 мл.

Стандартный вес младенца при рождении 3,5 кг. Обычная терапевтическая доза флуконазола на 1 кг массы тела – 3 мг. При умножении этого количества на вес новорожденного получается 10,5 мг. Именно столько лекарства содержится в 1 мл суспензии. Флакон тщательно встряхивается, в мерную ложку наливают полученный сироп до деления 1,25 мл.

При патологии почек дозу корректируют, так как препарат у новорожденных выводится более медленно, существует опасность передозировки. Интервал между приемом увеличивают до 2–3 суток.

При тяжелых генерализованных грибковых инфекциях с поражением висцеральных органов или развитии менингита дозы Дифлюкана грудничку увеличивают до 6–12 мг на 1 кг веса ребенка. Но в таких случаях медицинская помощь оказывается в стационаре, а антимикотик вводят внутривенно в виде раствора.

Курсовое лечение локальных грибковых поражений продолжается 3–4 недели, при распространенных формах более 3 месяцев.

Передозировка суспензии у ребенка опасна возможным токсическим действием на сердечно-сосудистую и нервную систему. При первых признаках требуется немедленная госпитализация с проведением экстренных мероприятий по дезинтоксикации организма.

Случайное превышение дозы «Флуконазола» в инъекциях или в твердой форме может вызвать изменения поведения и галлюцинации. Для устранения признаков передозировки используют форсированный диурез и симптоматическое лечение. Если состояние ребенка тяжелое, прибегают к гемодиализу.

Цена Флуконазола

Название и форма выпуска Дифлюкана	Дозировка и количество препарата	Цена, рублей
Капсулы	1 шт., 150 мг	426
Капсулы	7 шт., 50 мг	809
Капсулы	4 шт., 150 мг	888
Капсулы	12 шт., 150 мг,	2134
Раствор для венозного введения	флакон 1 шт., 2 мг/мл 50 мл	243
Раствор для венозного введения	флакон 1 шт., 2 мг/мл 100 мл	406
Раствор для венозного введения	флакон 1 шт., 2 мг/мл 200 мл	671
Порошок для приготовления суспензии	флакон 1 шт., 50 мг/5 мл 35 мл	522

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Форма выпуска	Производитель	Цена
Капсулы, 50 мг, 7 ед.	ВЕРТЕКС, Россия	42 р.
Капсулы, 150 мг, 1 ед.	КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия	42,2 р.
Раствор для инъекций, 100 мл, 2 мг/мл	Ви-Эм-Джи, Индия	80 р.
Гель, туба 30 г, 5 мг/г	Кусум Фарм, Украина	50 р.
Сироп, флакон 100 мл	ЗЕНТИВА, Чешская Республика	198 р.

Взаимодействие с другими препаратами

Существует несколько ограничений по сочетанию лекарства с другими средствами:

1. При использовании Дифлюкана одновременно с антикоагулянтами кумаринового ряда необходим контроль за показателями свертывания крови.
2. Циклоспорин задерживает вывод флуконазола.
3. Нельзя сочетать лечение Дифлюканом с другими антимикотическими средствами на основе терфенадина.

«Флуконазол» нельзя совмещать с препаратами терфенадина, рифабутина, варфарина, астемизола, фенитоина, ацетилсалициловой кислоты и многими другими.