Хемомицин инструкция по применению суспензии для детей и аналоги при аллергии на антибиотик

Состав

В одной капсуле содержится активного вещества: азитромицина — 250 мг (в виде дигидрата азитромицина — 262,03 мг). Вспомогательные вещества: безводная лактоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, лаурилсульфат натрия. Оболочка капсулы состоит из: диоксида титана, красителя патентованного синего, желатина.

Активное вещество: азитромицин — 100 мг либо 200 мг в зависимости от дозировки (в виде дигидрата азитромицина — 104,809 мг либо 209,6 мг в зависимости от дозировки). Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, диоксид кремния коллоидный, сахаринат натрия, карбонат кальция, земляничный ароматизатор, фосфат натрия безводный, сорбитол, яблочный ароматизатор, вишневый ароматизатор.

В одной таблетке содержится активного вещества — азитромицина  — 500 мг (в виде дигидрата азитромицина). Вспомогательные вещества: силикатная целлюлоза, МКЦ, натрия карбоксиметилкрахмал, повидон, стеарат магния, тальк, диоксид кремния коллоидный.Состав пленочной оболочки входят: этилцеллюлоза, диоксид титана, тальк,  макрогол 600, индигокармин, коповидон, краситель лак зеленый, хинолиновый желтый.

В одном флаконе содержится азитромицина (в виде дигидрата) 500 мг. Вспомогательные вещества: моногидрат кислоты лимонной, маннитол, натрия гидроксид.

Побочные действия

Антибактериальное (бактерицидное и бактериостатическое) действие.

Побочные действия, вызываемые капсулами:

• Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в животе, диарея, рвота, временное увеличение активности трансаминаз и других печеночных ферментов; редко — мелена, желтуха.
• Дерматологические реакции: сыпь.

Суспензия и таблетки могут вызывать следующие побочные действия:

• Со стороны пищеварительного тракта: диарея, рвота, тошнота, боли в животе, метеоризм, мелена, желтуха, временное увеличение активности трансаминаз; у детей — отсутствие аппетита, запоры, гастрит.
• Со стороны кардиальной системы: тахикардия, боли в груди.
• Со стороны центральной нервной системы: боли в голове, головокружение, сонливость; у детей — гиперкинезия, тревожность, бессонница.
• Со стороны мочеполовой системы: нефрит(редко), вагинальный кандидоз.
• Аллергические реакции: сыпь,ангионевротический отек; у детей — конъюнктивит, крапивница.
• В очень редких случаях — кандидоз ротовой полости.

При одновременном приеме азитромицина и антацидов биодоступность первого не изменяется, но концентрация в сыворотке снижается в среднем на 25%. Хемомицин рекомендуется применять за один час до или через два часа после употребления антацидов.

Известно о случаях изменения метаболизма дигоксина при единовременном приеме с макролидами. В частности такой прием дигоксина с азитромицином повышает концентрацию первого в плазме крови.

Пациенты, принимавшие макролидные антибиотики вместе с производными спорыньи, иногда отмечали признаки отравления алкалоидами последней. Поэтому не рекомендуется назначать азитромицин вместе с производными спорыньи.

Рекомендуется  с осторожностью применять азитромицин вместе с циклоспорином или теофиллином, так как при этом возможно увеличение концентрации последних в крови.

У пациентов принимающих азитромицин и рифабутин одновременно возможно развитие нейтропении.

Совместный прием цизаприда и азитромицина вызывает в некоторых случаях желудочковую и мерцатльную аритмию.

Линкозамины снижают эффективность азитромицина, а тетрациклин и хлорамфеникол наоборот усиливают.

Запрещено одновременное лечение азитромицином и гепарином.

Эрготамин и его производные усиливают  токсичность азитромицина и могут вызвать спазм сосудов и изменение чувствительности.

Хемомицин назначается с осторожностью, если у детей нарушения работы печени или почек. При печёночной и почечной недостаточности препарат принимать нельзя. Легко переносимый детским организмом антибиотик иногда может вызвать побочные эффекты:

• Запоры или диарея;
• Гастрит;
• Конъюнктивит;
• Зуд или крапивница;
• Невроз или бессонница;
• Головная боль.

При передозировке препарата наблюдаются симптомы: рвота, диарея, ребёнок может временно потерять слух. В этом случае потребуется промывание желудка и симптоматическая терапия. Для безопасности детей антибиотик следует держать в недоступном месте.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Азитромицин относится к азалидам, недавно синтезированной группе макролидных антибиотиков. Попадая в клетку микроорганизма, он реагирует с 50S-субъединицей  70S-рибосомы, тем самым останавливая РНК-зависимую продукцию белка и останавливая размножение бактерий. При достижении высокой концентрации азитромицин производит бактерицидный эффект.

Обладает широким спектром антибактериального действия. Чувствительные к азитромицину микроорганизмы:

• грамположительные кокки — Streptococcus руogenes, Streptococcus pneumonie, C ,F и G группы стрептококков, Streptococcus аgalactiae, S.viridans;
• Staphylococcus aureus;
• грамотрицательные бактерии — Legionella pneumophila, Bordаtella pertussis, Haemophilus influenzae, H. раrainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, H. ducrei, B. раrapertussis, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis (азитромицин не оказывает влияния на грамположительные микроорганизмы, резистентные к эритромицину);
• анаэробные бактерии — Clostridium perfringes, Ureaplasma urealyticum, Bacteroides bivius, Peptostreptococcus species, а также Mycoplasma pneumoniae, Chlamidia trachomatis, Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Азитромицин быстро адсорбируется из пищеварительного тракта. Биодоступность достигает 37 %. Максимальная концентрация азитромицина в крови достигается через 3-3,5 часа после приема внутрь. Препарат хорошо проникает в ткани дыхательной и мочеполовой системы, а также в кожные покровы и мягкие ткани. Антибиотик Хемомицин в больших концентрациях  накапливается в макрофагах, которые доставляют его в инфекционно-воспалительный очаг и высвобождают.

Треть азитромицина метаболизируется в печени, еще половина выводится в составе желчи изначальном виде, оставшаяся часть — с мочой за три дня. Период полувыведения составляет 14-19 часов.

Противопоказания

Инструкция предполагает приём препарата 1 раз в день, промежуток между приемом лекарства и пищи должен быть не менее двух часов. Это обусловлено плохой всасываемостью антибиотика при приёме с едой. Необходимая дозировка Хемомицина определяется с учётом веса ребёнка и вида инфицирования. В мерную ложку помещается 5 мл, что содержит 100 или 200 мг действующего вещества в зависимости от указанной на упаковке концентрации.

Антибиотики в форме суспензии могут быть назначены детям при различных ЛОР-заболеваниях, при кишечной инфекции, вызванной палочками и бактериями, при стоматологических заболеваниях, при воспалениях мочеполовой системы, при реабилитации после операций.

Вопрос о необходимости приема антибиотиков должен решать врач, тем более что с того года антибактериальные препараты нельзя больше купить свободно, провизор обязательно потребует у вас рецепт.

Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь, не разжевывая, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.

При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, лор-органов назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

При акне вулгарис средней степени тяжести в 1-й, 2-й, 3-й день лечения — по 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней, затем делают перерыв с 4-го по 7-й день, с 8-го дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю (с интервалом 7 дней) в течение 9 нед. Курсовая доза — 6 г.

При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).

В случае пропуска 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.

Пациенты с нарушением функции почек. Для таблеток — у пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекции дозы не требуется; для капсул — с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (Cl креатинина {amp}gt;40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

Пожилые пациенты. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.

Дополнительно для таблеток: поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. типа «пируэт».

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.

Во флакон постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.

Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): детям — из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Суспензия рекомендуется для применения у детей старше 6 мес. Рекомендуемые схемы дозировки в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблицах 1 и 2.

Таблица 1

Таблица 2

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, азитромицин применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Взрослым — 500 мг (25 мл суспензии 100 мг/5 мл) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

Детям с массой тела до 10 кг следует принимать препараты азитромицина в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл.

При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день в дозе 20 мг/кг, а затем со 2-го по 5-й день — по 10 мг/кг (курсовая доза — 60 мг/кг).

Рекомендации по режиму дозирования препарата Хемомицин (в форме суспензии) у детей с erythema migrans представлены в таблицах 3 и 4 (1-й день), 5 и 6 (со 2-го по 5-й день).

Таблица 3

Таблица 4

Таблица 5

Таблица 6

Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай), для того чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.

В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с СКФ 10–80 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Препарат следует применять только в условиях стационара.

В/в. Рекомендуемые дозы для в/в введения при лечении взрослых и детей старше 16 лет при следующих заболеваниях

Внебольничная пневмония. 500 мг/сут, однократно в течение не менее 2 дней. В/в введение должно сменяться пероральным приемом азитромицина в дозе 500 мг/сут однократно до полного завершения 7–10-дневного общего курса лечения.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза. 500 мг/сут, однократно в течение не менее 2 дней. В/в введение должно сменяться пероральным приемом азитромицина в дозе 250 мг/сут однократно до полного завершения 7-дневного общего курса лечения. Сроки перехода на пероральное лечение определяются в соответствии с данными клинического обследования.

Раствор для инфузий готовится в 2 этапа

1-й этап — приготовление восстановленного раствора. Во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина. Приготовленный раствор остается стабильным в течение 24 ч при комнатной температуре.

2-й этап — разведение восстановленного раствора (100 мг/мл). Проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленными данными.

Для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 1 мг/мл необходимо 500 мл растворителя; для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 2 мг/мл — 250 мл.

Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% раствор хлорида натрия; 5% раствор декстрозы; раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1–2 мг в 1 мл инфузионного раствора.

Раствор Хемомицина нельзя вводить в/в струйно или в/м. Рекомендуется вводить приготовленный раствор капельно в течение не менее 1 ч.

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если готовый раствор содержит частицы вещества, он не должен использоваться.

Приготовленный раствор стабилен при комнатной температуре в течение 24 ч.

Заболевания инфекционно-воспалительного характера:

• Дыхательных и лор органов (синусит, ангина, тонзиллит, пневмония, средний отит, бронхит).
• Мягких тканей и кожи (импетиго, рожа, вторично инфицированные дерматозы).
• Мочеполового тракта (уретрит, цервицит).
• Желудка и 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori (в составе многокомпонентной терапии).
• А также болезнь Лайма и скарлатина;

• Аллергия к азитромицину или другому представителю группы макролидов.
• Тяжелые поражения печени, почек.
• Кормление грудью.
• С осторожностью: беременность, аритмия (возможны нарушения желудочкового ритма и удлинение отрезка QT); детям с выраженными изменениями функции печени или почек.
• Возраст младше 12 лет и вес до 45 кг у детей (для капсул, таблеток и суспензии дозировкой 200 мг), до 6 месяцев (для суспензии дозировкой 100 мг).
• С осторожностью назначать при беременности и нарушениях ритма.

Инструкция на Хемомицин рекомендует принимать  антибиотик перорально (таблетки, суспензия, капсулы) один раз в день за 1 час до или через 2 часа после приема еды, так как совместный с пищей прием Хемомицина уменьшает биодоступность препарата.

• При инфекционно-воспалительных заболеваниях  органов дыхания взрослым Хемомицин назначают дозировкой 500 мг в сутки в течение трех дней.
• При инфекционно-воспалительных заболеваниях  мягких тканей и кожи, а также на начальной стадии болезни Лайма назначают 1 грамм в первые сутки, далее — по 500 мг один раз в сутки со второго по пятый день.
• При остром уретрите или цервиците рекомендуют однократно 1 грамм азитромицина.
• При заболеваниях двенадцатиперстной кишки и желудка, связанных с Helicobacter pylori, принимают по 1 грамму в день в течение 3 суток в составе многокомпонентной антихеликобактерной терапии.
• При инфекционно-воспалительных заболеваниях  дыхательных путей, мягких тканей и кожи детям от 12 лет препарат назначается из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 суток, при лечении начальной стадии болезни Лайма — 20 мг/кг в первые сутки и по 10 мг/кг со второго по пятый день.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Аналоги Хемомицина

Среди лекарственных препаратов, борющихся с инфекционными заболеваниями детей, выделяют следующие аналоги Хемомицина:

• Супракс (разрешается применять с 6 месяцев). Один из самых сильнодействующих антибиотиков. Назначается при отсутствии результата при лечении менее сильными препаратами;
• Зиннат (разрешается применять с 3 месяцев). Этот антибиотик избирательно борется с возбудителями инфекций. На некоторые микроорганизмы влияет больше, на некоторые – меньше, или вовсе не действует.
• Амоксициллин (подходит для любого возраста); Препарат не активен к некоторым штаммам стафилококков и к большому числу других вредных микроорганизмов.

Аналоги Хемомицина по активному веществу, входящему в состав препарата (азитромицин):

• Сумамед (разрешается применять с 6 месяцев);
• Экомед (разрешается применять с 6 месяцев).

Аналоги по активному веществу сопоставимы по действию с Хемомицином для детей.

Главное различие – цена на аналоги по активному веществу азитромицин более высока, чем стоимость Хемомицина. Цена за упаковку Хемомицина с маркировкой 100 мг – 150 рублей, за концентрат 200 мг – 250 рублей.

Аналоги препарата многочисленны, вот некоторые из них: Азитромакс, Азитромицин, Зиомицин, Зитроцин, Зомакс, Сумамед.