Применение Севорана для наркоза взрослым и детям

Фармакологические свойства

Севоран – медикаментозное средство, предназначенное для ингаляционной анестезии. Основной действующий активный компонент препарата – вещество Севофлуран, которое позволяет пациенту быстро достичь состояния наркоза и также быстро выйти из него. В зависимости от концентрации медикамента в наркозе, можно варьировать глубину вхождения в состояние наркоза.

Севоран – это коммерческое название средства с действующим веществом севофлюраном (севофлураном). Оно относится к эфирам и применяется в виде ингаляций. То есть изначально Севоран жидкий, но подают его в виде мельчайших капелек, которые пациент вдыхает. Препарат поступает в кровь и погружает человека в бессознательное состояние (в медикаментозный сон).

Севоран можно назвать идеальным анестетиком, потому что он отвечает всем свойствам такого вещества.

• Быстрый вход (индукция) и выход (пробуждение) из наркоза.
• Возможность контроля глубины наркотического сна, за счет увеличения концентрации подаваемого вещества или его объема.
• Отсутствие токсичности при условии, что подается средняя доза, рассчитанная индивидуально.
• Ненавязчивый аромат (даже дети спокойно дышат Севораном).
• Минимальное раздражение дыхательных путей.
• Умеренное расслабление поперечнополосатой мускулатуры, что позволяет отказаться от дополнительного применения миорелаксантов при выполнении некоторых операций.
• Защита нервной ткани от гипоксии.
• Снижение судорожной активности.
• Безопасность для внутренних органов (в частности, для почек и печени).

Низкое токсическое воздействие и контроль глубины наркоза позволяет человеку пробуждаться легко и с минимальными последствиями для организма.

Состав и форма выпуска

Севоран выпускается в форме жидкости для ингаляций: легко подвижная, бесцветная и прозрачная (по 100 и 250 мл во флаконе из темного цвета ПЭ нафталата, закрытом укупорочной специальной системой типа (Quik-Fil) из полиацеталя/ПЭ с надетым сверху пленочным защитным колпачком с голографическими логотипами компании на металлизированной ленте; в картонной пачке 1 флакон; в коробке из гофрированного картона с картонным разделителем 6 флаконов).

В 1 флаконе содержится активное вещество – севофлуран (фторированное производное метилизопропилового эфира) – 100 или 250 мл.

Данное средство позиционируется как препарат с высокой безопасностью, благодаря чему редко приводит к нежелательным последствиям. После выхода из наркоза пациент практически не испытывает дискомфорта.

Средство относится к лекарственной группе анестетиков. Международное непатентованное наименование медикамента (МНН) – Севофлуран, происходит от названия основного действующего элемента. Широко используется для общей анестезии в условиях стационара или амбулатории для проведения стоматологических вмешательств и других видов непродолжительных операций.

Медикамент производится в виде летучей жидкости, не имеющей цвета, без какого-либо запаха и осадка. В отдельных случаях нормальным является появление легкого сладковатого аромата. Упаковка представляет собой пластиковый флакон объемом 250 мл с термоусадочной пленкой и колпачком системы Quik fil. В картонной коробке находится один флакон. Средство относится к категории В, поэтому для приобретения необходим медицинский рецепт.

Цена наркоза Севоран колеблется в зависимости от аптеки, продающей средство, флакон доступен только в одном объеме.

Аптека	Цена
Аптека «Здоровье»	9600 руб.
Аптека «Приток жизни»	9700 руб.
Аптека «Сити-Фарм»	9800 руб.
Аптека «ДИА-Фарм»	9900 руб.
Аптека «Оптифарм»	9980 руб.

Лекарство следует хранить при температуре, не превышающей 25 °С, в месте, куда ограничен доступ детям. Не следует замораживать препарат. Флакон нужно держать плотно закрытым. Срок годности составляет 3 года, после чего применение средства запрещено.

Состав

Действующим веществом является севофлуран, его содержание в медикаменте составляет от 99,9875% до 100%. Благодаря своим анестетическим свойствам средство позволяет врачу контролировать и менять глубину наркоза, не раздражает дыхательные пути и не оказывает пагубного влияния на гемодинамику.

Препарат соответствует требованиям Международной электротехнической комиссии, поскольку не является взрывоопасным или огнеопасным. В нем не содержатся добавки или химические стабилизаторы. Средство плохо растворяется в воде, но способно смешиваться с такими группами газообразных веществ:

• хлороформ;
• бензол;
• эфир;
• этанол.

Свойства могут утрачиваться при контакте с углекислым газом. Продукты распада севофлурана не являются токсичными.

Действие медикамента обеспечивает быстрое введение в наркоз, а также быстрый выход из него. Глубина медикаментозного сна и интенсивность анестезии способны меняться при изменении дозировки средства.

Применение медикамента может сопровождаться такими негативными реакциями организма:

• раздражение верхних дыхательных путей;
• артериальная гипотензия;
• снижение кровотока головного мозга.

Действие средства сходно с влиянием Изофлурана на состояние человека – оно минимально воздействует на ВЧД и не снижает реакцию на углекислый газ. Даже при длительном пребывании человека под анестезией Севоран не оказывает влияния на концентрационную функцию почек.

Благодаря тому что медикамент плохо растворяется в крови, происходит затормаживание и прекращение реакции на стандартные раздражители в виде кожных надрезов, а после прекращения подачи средства состояние восстанавливается, и пациент незамедлительно возвращает нормальную чувствительность.

Медикаментозное средство выпускается в виде прозрачной жидкой субстанции, используемой для газового наркоза. В состав препарата входит севофлуран. Медикаментозное средство продается в упаковках по 100 и 250 мл. В комплекте с медикаментом идет инструкция по применению.

Особенности препарата

Так как данное средство имеет высокую степень безопасности, побочные эффекты проявляются крайне редко, однако вполне возможны как среди взрослых, так и детей. Среди них стоит выделить:

• непреодолимая сонливость;
• сильное головокружение;
• кратковременные конвульсивные подергивания;
• чувство тревожности и страха;
• нарушения в работе дыхательных органов;
• сбои в работе ССС;
• появление сыпи;
• резкое повышение температуры;
• перепады настроения в течение последующих нескольких дней после применения анестетика.

Негативные последствия введения детям наркоза Севорана в подавляющем большинстве случаев не проявляются. Однако перед употреблением лекарственного средства врач-анестезиолог должен ознакомиться со всеми противопоказаниями.

Если произошла передозировка медикаментом, следует незамедлительно прекратить подачу анестетика, проследить за проходимостью органов дыхания, при необходимости осуществляя легочную вентиляцию, а также поддерживать адекватную работу сердца и всей сердечно-сосудистой системы.

Проблемалюбогонаркоза — токсичность, пропорциональнаяэффективности. ПоявлениеСеворанаизбавиловрачейотсложноговыбора: этотпрепаратмаксимальноэффективениприэтомбезвреден. Сегодня Севофлюран — единственноелекарстводляингаляционногонаркоза, неразлагающеесявпроцессеобменавеществдотоксичнойтрифторуксуснойкислоты, отрицательновлияющейнаорганизм.

СлабаярастворимостьСеворанавкровиспособствуетбыстромуувеличениюегоконцентрациивальвеолах (легочныхпузырьках). Этосвойствоускоряетвведениепациентоввобщийнаркозидаетбыстроепробуждениепослеснятиямаски.

ДополнительныеплюсыпримененияСеворана: оннеостаетсяворганизме, быстровыводясьсмочой, невызываетзависимостиинетребуетувеличенияконцентрацииприповторномприменении.

Препараты для премедикации анестезиологу необходимо подбирать индивидуально.

При проведении общей анестезии во время оперативных вмешательств требуется знать уровень содержания поступающего из испарителя Севорана. Для этого должен применяться специально калиброванный для препарата испаритель.

При введении в общую анестезию дозу нужно определять индивидуально и титровать до желаемого эффекта с учетом клинического статуса и возраста пациента. После ингаляции препарата допустимо применение барбитурата короткого действия или другого средства для внутривенной вводной общей анестезии.

В целях индукции севофлуран можно использовать в чистом кислороде или в смеси оксида азота и кислорода. Введение в общую анестезию перед осуществлением оперативного вмешательства при ингаляции средства в концентрации до 8% у детей и взрослых, как правило, достигается на протяжении менее 2 минут.

Поддержание требуемого уровня общей анестезии можно обеспечить проведением ингаляции Севораном в концентрации 0,5-3% в комбинации с оксидом азота или без него. Значение среднего показания МАК севофлурана для детей и взрослых, зависит от возраста пациента:

• 0-1 месяц (доношенные новорожденные): в кислороде – 3,3%; в 60% N₂O/40% О₂ – 2%;
• От 1 до 6 месяцев: в кислороде – 3,0%; в 60% N₂O/40% О₂ – 2%;
• От 6 месяцев до 3 лет: в кислороде – 2,8%; в 60% N₂O/40% О₂ – 2%;
• От 3 до 12 лет: в кислороде – 2,5%; в 65% N₂O/35% О₂ – 2%;
• 25 лет: в кислороде – 2,6%; в 65% N₂O/35% О₂ – 1,4%;
• 40 лет: в кислороде – 2,1%; в 65% N₂O/35% О₂ – 1,1%;
• 60 лет: в кислороде – 1,7%; в 65% N₂O/35% О₂ – 0,9%;
• 80 лет: в кислороде – 1,4%; в 65% N₂O/35% О₂ – 0,7%.

С возрастом МАК уменьшается, для 80-летнего человека он составляет приблизительно ½ от таковой у 20-летнего.

В связи с тем, что выход из общей анестезии севофлураном обычно короткий, может возникнуть необходимость в более ранней послеоперационной анальгезии.

Подготовку пациента к общей анестезии и подбор необходимых медикаментов осуществляет лечащий врач после проведения обследования пациента, сбора всех анализов и определения индивидуальных особенностей и анамнеза.
Медикаментозное средство используется для общей анестезии. Концентрацию и количество медикамента определяет врач-анестезиолог.

Для определения нужной дозировки врач ориентируется на состояние пациента, его возраст, сложность оперативного вмешательства. Перед использованием медикамента врач может ввести внутривенно пациенту лекарство, оказывающее угнетающее воздействие на центральную нервную систему для более быстрого вхождения пациента в состояние наркоза.

Медикамент Севоран может быть использован самостоятельно или в сочетании с кислородом или закисью азота. Ингаляция медикаментом осуществляется в среднем в течение двух минут.
Выход из наркоза у пациентов после использования медикамента Севоран происходит достаточно быстро в сравнении со многими другими средствами для общей анестезии.

Спустя несколько часов после наркоза пациенту назначают анальгетики.
Терапия пациентов при заболевании почек. Нет точных сведений о воздействии медикамента на пациентов, страдающих нарушениями в работе почек, поэтому таким пациентам следует назначать наркоз с медикаментом крайне осторожно.
Терапия пациентов с заболеваниями печени.

Использование медикамента Севоран может привести к нарушениям в работе печени, поэтому пациентам с заболеваниями печени назначать медикамент для общей анестезии не следует.
Терапия детей. С особой осторожностью следует назначать препарат Севоран детям, особенно пациентам детского возраста с предрасположенностью к возникновению судорог, синдромом болезни Дауна и другими отклонениями в здоровье.

При проявлении признаков передозировки медикаментом, ряда побочных признаков и других неприятных симптомов, рекомендуется незамедлительно прибегнуть к терапии для избавления от всех проявлений.

Лечащий врач должен прекратить терапию медикаментом Севоран;

Медицинский персонал должен позаботиться о поддержке дыхательной функции пациента;

При недостаточном дыхании, врач должен прибегнуть к искусственной вентиляции легких при помощи введения кислорода;

Необходимо следить за работой сердечной мышцы.

Побочные эффекты

Использование медикаментозного средства может повлиять на состояние пациента и вызвать ряд побочных признаков, которые проявляются после выхода из наркоза. Чаще всего пациенты ощущают головокружение, тошноту, рвотные позывы, понижение кровяного давления, но кроме этого, организм может сработать ответными реакциями со стороны всех систем жизнедеятельности организма человека.

иммунная система: стремительно развивающееся проявление аллергии, парааллергия, повышенная чувствительность;

метаболизм: аномально высокая концентрация в крови калия, повышение креатинина в крови;

психическое состояние: сильное эмоциональное возбуждение, сопровождаемое чувством тревоги и страха и переходящее в двигательное беспокойство;

нервная система: расстройство сна, вестибулярные нарушения, боли в голове, потеря способности ясно мыслить, непроизвольное сокращение мышц, постоянное спазматическое сокращение мышц, внутричерепная гипертензия;

сердце и сосуды: снижение пульса и ЧСС до 40 ударов в минуту, понижение кровяного давления, болезненное учащённое сердцебиение, гипертоническая болезнь, аритмия сердца, желудочковая экстрасистолия, полная атриовентрикулярная блокада, преждевременные возбуждения сердца, наджелудочковая тахиаритмия с хаотической электрической активностью предсердий, нарушения сердечного ритма с внеочередными сокращениями его предсердий, синусовая тахикардия, кровоизлияния, синкопе, внезапное и полное прекращение эффективной работы сердечной мышцы, трепетание и мерцание желудочков;

органы дыхания: кашель, отклонение характеристик дыхания, внезапное непроизвольное сокращение мускулатуры гортани, синдром непроходимости респираторного тракта, остановка дыхательных движений, сужение бронхов, пониженное содержание кислорода в организме, диспноэ, хрипы и свист, отечность плевры;

система пищеварения: чувство тошноты, рвотные позывы, гиперсаливация;

печень и желчные пути: воспалительные заболевания печени, нарушение одной или многих функций печени, омертвение ткани печени из-за нарушения кровообращения, воспаление поджелудочной железы, пожелтение кожи;

кожные покровы: высыпания, крапивная лихорадка, зуд, воспалительное поражение эпидермиса, отечность лица;

костно-мышечная система: устойчивое повышение мышечного тонуса;

мочевыделительная система: тубулоинтерстициальная болезнь, нарушение функции почек со снижением процесса фильтрации, прерывистое осуществление мочеиспускания или невозможность полного опорожнения, наличие глюкозы в моче;

центральная нервная система: непроизвольное сокращение мышц;

общая реакция организма: болезненное ощущение холода, болезненное состояние, сопровождающееся жаром и ознобом, снижение температуры тела, злокачественная гиперпирексия, болезненные проявления в области груди;

лабораторные показатели: изменение показателей работы печени, изменения содержания глюкозы в крови, увеличения числа фторидов, увеличение активной деятельности аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы и аланинаминотрансферазы в крови, изменение количества лейкоцитов в крови.

Этотбезвредныйпрепаратдлямасочной анестезииотличноподходитвзрослымидетям, приегоприменениипациентамнеприходитсятерпетьуколыилежатьподкапельницей. Однакорядограниченийипобочныхэффектовимеетиэтотвиднаркоза.

• Посколькудажелегкаяанестезиявлияетнабыстротуреакции, послепримененияСеворананестоитсразусадитьсязарульивыполнятьработу, требующуюповышеннойконцентрациивнимания.
• Зафиксированыредкиеслучаипобочныхэффектовввидепреходящегоповышенияуровняглюкозывкрови, скачковдавления, тахикардии, головныхимышечныхболей — онивозникаютприимеющихсясопутствующихзаболеваниях.
• Втечениеодного–двухднейпослепримененияпрепаратамогутнаблюдатьсянезначительныеперепадынастроения, проходящиесамостоятельно.

Особые указания

Севоран можно применять только специалистам с опытом проведения общей анестезии, в отделениях оснащенных оборудованием, требующимся для искусственной вентиляции легких, восстановления проходимости дыхательных путей, реанимации и оксигенотерапии.

Уровень концентрации поступающего из испарителя севофлурана должен быть точно известен. Ввиду того, что ингаляционные анестетики могут различаться по физическим свойствам, для подачи Севорана необходимо использовать только специально калиброванные испарители, предназначенные для данного средства.

С усилением анестезии усугубляется угроза развития угнетения дыхательной функции, а также дозозависимого снижения артериального давления (для повышения последнего требуется снизить концентрацию подаваемого наркоза).

Были зарегистрированы отдельные случаи удлинения интервала QT, крайне редко связанного с тахикардией типа «пируэт» (вплоть до летального исхода).

Имеются отдельные сообщения о появлении желудочковой аритмии у детей с болезнью Помпе.

Средства для общей анестезии следует использовать с осторожностью при наличии митохондриальных заболеваний.

Пациентам с коронарной болезнью сердца для предупреждения ишемии миокарда необходимо поддерживать стабильную гемодинамику.

У детей использование препаратов для ингаляционной анестезии в редких случаях являлось причиной возрастания уровня калия в сыворотке, что вызывало развитие сердечных аритмий и смерть в послеоперационном периоде. Угроза возникновения такого состояния выше у больных с нейромышечными заболеваниями (клинически или латентно проявляющимися), особенно у пациентов с миодистрофией Дюшенна.

Применение в анамнезе галогенсодержащих анестетиков (особенно на протяжении предыдущих 3 месяцев) может усугубить риск развития печеночной недостаточности.

При использовании средства в аппаратах для наркоза с пересушенным сорбентом СО2 крайне редко отмечались случаи их чрезмерного перегревания и/или спонтанного воспламенения. Перегревание аппаратов может привести к внезапному снижению или необычной задержке повышения концентрации севофлурана. Если существуют подозрения, что сорбент пересушен, его необходимо заменить до применения Севорана для предупреждения экзотермической реакции, усиливающей деградацию препарата.

Несмотря на то, что после прекращения подачи средства сознание, как правило, восстанавливается в течение нескольких минут, способность к осуществлению различных задач, требующих быстрой реакции на протяжении некоторого времени может ухудшиться. Это следует учитывать при вождении автотранспортных средств и управлении другими сложными механизмами.

Применение при беременности

Исследования медикамента проводились только на животных, а не на беременных женщинах. Поэтому точных данных о воздействии компонентов медикамента на развивающийся в утробе матери плод нет. На развитие плода животных медикамент воздействия не оказал.
Принимать медикамент в период вынашивания ребенка можно только в том случае, когда это необходимо для сохранения здоровья и жизни матери.

Лекарственное взаимодействие

Установлена эффективность и безопасность при комбинации севофлурана со следующими препаратами: миорелаксанты, лекарственные средства, влияющие на функцию вегетативной и центральной нервной системы, противомикробные препараты (в т. ч. аминогликозиды), сердечно-сосудистые средства и препараты крови (включая эпинефрин), гормоны и их синтетические заменители.

МАК севофлурана уменьшается при сочетании с динитрогена оксидом (примерно на 25% у детей и на 50% у взрослых).

Севоран разрешено применять одновременно с бензодиазепинами, барбитуратами и наркотическими анальгетиками. При этом следует учитывать, что бензодиазепины и наркотические анальгетики предположительно снижают МАК препарата.

Севофлуран влияет на интенсивность и продолжительность нейромышечной блокады, обусловленной недеполяризующими миорелаксантами. В случае введения препарата в дополнение к общей анестезии алфентанилом-динитрогена оксидом Севоран повышает эффективностьатракурия безилата, векурония бромида и панкурония бромида (требуется корректировка доз последних). Влияние средства на длительность эффекта деполяризующих миорелаксантов не изучалось.

Ввиду того, что действие миорелаксантов усиливается через несколько минут после начала ингаляции препаратом, понижение их дозы в период вводной анестезии может вызвать неадекватное расслабление мышц или задержку интубации трахеи. Вследствие этого при эндотрахеальной интубации (несмотря на отсутствие специальных рекомендаций) не следует уменьшать дозы недеполяризующих миорелаксантов;

Данные о несовместимости Севорана с другими препаратами не предоставлены.

развитие желудочковой экстрасистологии: использование сипатомиметических средств, Изадрина, адреналина, норадреналина;

чрезмерное повышение артериального давления: употребление антидепрессантов, адреномиметиков непрямого действия, метилфенилэтиламинов, психоактивных ядовитых алкалоидов;

понижение кровяного давления: использование антагонистов кальция, зверобой обыкновенный;

изменение силы сокращения сердца: антагонисты кальция, блокираторы бета-адренергических рецепторов;

увеличение концентрации калия в сыворотке крови: Сукцинилхолин;

нарушения атриовентрикулярной блокады сердца: Верапамил, Изоптин, Фаликард, Финоптин, Верогалид;

понижение максимальной альвеолярной концентрации Севорана: анальгетики на основе закиси азота, психоактивные вещества со снотворным, седативным и анксиолитическим эффектом;

уменьшение частоты сердечных сокращений: опиоидные анальгетические средства, например Алфентанил, Суфентанил;

увеличение обмена веществ медикамента Севоран: лекарства на основе Цитохрома Р450;

воздействие на блокировку нервных окончаний для достижения необходимого анестезиологического воздействия по времени и мощности: миорелаксанты панкурония, векурония, атракуриума.

лекарственные средства, оказывающие воздействие на центральную и автономную нервную систему;

лекарства, снижающие тонус скелетной мускулатуры;

антибактериальные лекарственные средства;

медикаменты, содержащие аминосахар;

гормональные средства;

кроветворные медикаменты;

лекарственные средства, применяемые для лечения сердечной недостаточности и нарушений сосудистого тонуса.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °C, в месте недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

Хранить медикамент следует в защищенном от досягаемости детьми месте при температуре от 15 до 30 °C. Срок хранения медикамента составляет три года с даты изготовления. По истечению срока годности использовать лекарство нельзя. Подробные условия и нормы хранения отражены в действующей инструкции по применению.

Аналоги

Среди полных аналогов можно выделить препарат Севофлуран, идентичный активный компонент которого обеспечивает сходное действие. Также существует ряд схожих по воздействию препаратов, среди которых следует рассмотреть:

1. Галотан (4000-4500 руб.) – ингаляционный анестетик, позволяющий быстро ввести больного в состояние наркоза. Средство обладает минимальным ажитационным эффектом. Используется как при длительных, так и при кратковременных хирургических вмешательствах. Запрещено к использованию в первом триместре беременности, однако при необходимости применимо к детям.
2. Изофлуран (6600-7500 руб.) – также относится к группе ингаляционных медикаментов. Практически не наносит организму пациента никакого вреда. К его преимуществам можно отнести то, что средство не нарушает работу сердечно-сосудистой системы. Противопоказан при гиперчувствительности и резком повышении температуры вследствие генетических отклонений.
3. Форан (13400-14300 руб.) – представляет собой жидкость для ингаляции. Может использоваться при проведении операционных мероприятий разной длительности. Действие препарата во время беременности не изучено, однако разрешен к применению во время кесарева сечения. Средство подходит для лечения детей. Среди противопоказаний следует выделить повышенную чувствительность к препарату и склонность к гипертермии.

Аналогом медикаментозного средства Севоран, предназначенного для ингаляционной анестезии, служит лекарственное средство Севофлуран.